OFTALMOLOGIA

CF-X LINKER

CE 1936

CF-X LINKER®

Sistema per Cross-linking Corneale

Il Sistema CF-X LINKER® rappresenta una soluzione altamente flessibile nell’ambito del CXL, consentendo all’utilizzatore di selezionare fra i seguenti protocolli:

  • EPI-OFF (Protocollo Dresda)
  • EPI-ON (Iontoforesi; MEGARIDE*)
  • CXL per il trattamento delle cheratiti
  • CXL post chirurgia refrattiva (PRK; LASIK)

(*solo con la soluzione Ribocross TE®)

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Caratteristiche principali:

  • Sorgente a tecnologia LED
  • Videocamera integrata
  • Punto di fissaggio
  • Intensità omogenea del fascio
  • Diametro di irradiazione regolabile
  • Controllo integrato dell’intensità di emissione
  • Applicazioni dei vari protocolli:
  • CXL (Dresda, Iontoforesi, Megaride)
  • CXL per trattamento delle cheratiti
  • CXL post chirurgia refrattiva (PRK, LASIK)
CF-X Linker è un dispositivo medico per il cross-linking corneale sia trans epiteliale (quindi senza necessità di rimozione dell’epitelio corneale, protocollo Megaride), sia con tecnica di disepitelizzazione corneale (protocollo di Dresda)
CF-X Linker può essere utilizzato come emettitore di UV- A nei seguenti modi:

  • Secondo il protocollo di Dresda (EPI-OFF)
  • Secondo il protocollo di Iontoforesi (EPI-ON)
  • Secondo un nuovo protocollo di CXL EPI-ON rapido e customizzato a bassa intensità (Megaride)
  • Nel trattamento di cross-linking per le cheratiti
  • Nel trattamento di cross-linking post chirurgia refrattiva (PRK, LASIK)

CF-X Linker va conservato ad una temperatura compresa tra -10°C e +60°C, ad un’umidità relativa tra il 10% ed il 90% ed al riparo dalla polvere

CROSS-LINKING CORNEALE

Il Cross-linking corneale (CXL) è una tecnica parachirurgica ideata nel 1998 a Dresda. Esso consiste in una reazione fotodinamica di polimerizzazione dello stroma, in grado di incrementarne la resistenza moltiplicando le fibre di collagene, con l’obiettivo di stabilizzare la cornea ed arrestare la progressione del cheratocono.

La continua ricerca ed il progresso tecnologico hanno portato all’evoluzione del CXL, sia in termini di prodotti che di protocolli: in questo contesto SERVImed pone in primo piano la continua ricerca ed innovazione di strumentazioni e prodotti, garantita dall’impegno di uno staff tecnico specialistico dedicato e dall’interdisciplinarietà con enti universitari, clinici e farmaceutici.

Il protocollo MEGARIDE consiste in:

  • FASE DI IMBIBIZIONE
    Tale fase richiede l’utilizzo del Ribocross TE , soluzione oftalmica brevettata in grado di penetrare in quantità sufficienti e necessarie per l’ottenimento di un cross-linking efficace e sicuro in condizioni di EPI-ON [“Increasing of corneal permeation of riboflavin-5-phosphate through enhancers: A promising approach in corneal trans-epithelial cross-linking treatment”. Inter J Pharm 440 (2013) 148– 153. j pharm].
    Imbibizione con una goccia ogni 15 secondi, con durata complessiva di 10 minuti.
  • FASE DI IRRADIAZIONE
    Una volta inserito il valore dello spessore corneale, il software integrato del CF-X LINKER®  regolerà automaticamente intensità e durata di irradiazione. Durante la fase di irradiazione non è necessario formare il film lacrimale di riboflavina, a protezione dell’endotelio, come richiesto negli altri protocolli.
La durata delle intere fasi del Protocollo MEGARIDE si aggira intorno ai 20-25 minuti.

I vantaggi che ne derivano:

  • Procedura realizzabile in ambulatorio
  • Trattamento customizzato
  • Non invasivo (EPI-ON) e di breve durata
  • Migliore compliance del paziente
  • Rispetto del limite di citotossicità endoteliale (0,35 mW/cm2), mantenuto tale per l’intero trattamento senza mai essere superato
  • Decorso rapido a basso impatto sociale

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9 aprile 2015|OFTALMOLOGIA, PRODOTTI, PRODOTTI CROSS-LINKING|